Доклинические исследования – это первый, важнейший и необходимый этап в процессе вывода нового лекарственного препарата на рынок. Работы по организации доклинических исследований выполняются в соответствии требованиями, установленными законодательством Российской Федерации, а также в соответствии с требованиями Стандарта GLP – Good Laboratory Practice GLP (утвержден национальным стандартом РФ с 1 марта 2010 года – ГОСТ Р-53434-2009) и в соответствии с Решением Коллегии ЕЭК от 26.11.2019 № 202 «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов». Правильно продуманный объем доклинических исследований является залогом дальнейшего успешного прохождения процедуры государственной регистрации фармацевтического продукта.