Отдельной разновидностью клинических исследований является исследование биоэквивалентности дженерика оригинальному препарату. Определение биоэквивалентности является основным требованием при регистрации дженериков. Два лекарственных препарата являются биоэквивалентными, если они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственного средства. Исследования биоэквивалентности позволяют сделать обоснованные заключения о качестве сравниваемых препаратов по значительно меньшему объему первичной информации и в более сжатые сроки, чем при проведении полномасштабных клинических испытаний. Стоимость подобных исследований хотя и довольно высока, но не идет ни в какое сравнение со стоимостью проведения полномасштабных клинических испытаний.
Наша компания проводит исследования биоэквивалентности в строгом соответствии с принципами и правилами Надлежащей Клинической Практики (GCP) и нормативной базой Российской Федерации, а также ЕАЭС. Наши специалисты обеспечивают качественное и своевременное проведение на всех этапах исследования.